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湖南期货配资 YY∕T 1218

         发布日期:2024-11-09 22:48    点击次数:134

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参与试点的地区应全面执行充电峰谷分时电价,力争年度充电电量60%以上集中在低谷时段,其中通过私人桩充电的电量80%以上集中在低谷时段。参与试点的V2G项目放电总功率原则上不低于500千瓦,年度放电量不低于10万千瓦时,西部地区可适当降低。

YY/T 1218-2013《促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》是一项关于促甲状腺素(TSH)定量测定的医药行业标准,以下是对该标准的详细解读:

一、基本信息

标准编号:YY/T 1218-2013 标准名称:促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 英文名称:Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit 发布日期:2013年10月21日 实施日期:2014年10月1日 发布机构:国家食品药品监督管理总局 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136) 起草单位:中国食品药品检定研究院 起草人:黄颖、李丽莉、于婷、高尚先

二、标准范围

该标准适用于以双抗体夹心法为原理,定量测定促甲状腺素的试剂盒。这些试剂盒包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定TSH的免疫分析试剂盒。但不适用于胶体金标记TSH试纸条以及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

三、分类

按标记方法分类:酶标记TSH试剂盒、(电)化学发光标记TSH试剂盒、(时间分辨)荧光标记TSH试剂盒等。 按固相载体分类:微孔板式、管式、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的TSH试剂盒。 按操作过程分类:手工操作法TSH试剂盒和仪器自动操作法TSH试剂盒。

四、要求

外观和物理检查:试剂盒应组分齐全,内外包装均应完整,标签清晰,液体试剂无渗漏,冻干组分呈疏松体,加入去离子水等复溶剂后应在20min内完全溶解。 最低检出限:应不高于0.10mIU/L。 准确性:试剂盒内校准品与相应浓度的国家标准品同时进行分析测定,用双对数或其他适当的数学模型拟合,要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行;以TSH国家标准品为对照品,试剂盒内校准品的实测值与标示值的效价比应在0.900~1.100之间。 剂量-反应曲线的线性:在[0.40,50]mIU/L区间内,用双对数或其他适当的数学模型拟合,剂量-反应曲线线性相关系数应符合规定。

五、意义与应用

YY/T 1218-2013标准的实施,有助于规范促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的生产、质量控制和使用,提高临床检测的准确性和可靠性。同时,也为相关监管部门提供了有力的技术支撑和监管依据。

综上所述湖南期货配资,YY/T 1218-2013《促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》标准在促甲状腺素的临床检测中发挥着重要作用,为医疗质量和患者安全提供了有力保障。

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